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COVID-19-Prävention

Studien zur Impfstoffwirksamkeit

Ayad M Ali et al.: Schweregrad der Erkrankung und Wirksamkeit homologer Impfungen bei Patienten, die mit SARS-CoV-2 Delta oder Omicron VOCs infiziert sind, im Vergleich zu ungeimpften Patienten unter Verwendung der wichtigsten Biomarker

=>>Journal of Medical Virology 2022 Dez;94(12):5867-5876. doi: 10.1002/jmv.28098. Epub 9. September 2022. (Kostenloser PCM-Artikel: PMID: 36029103 PMC- ID: PMC9538273 DOI: 10.1002/jmv.28098)

Abstrakt: „Ab März 2021 gaben verschiedene Länder, darunter auch der Irak, Empfehlungen für einen verstärkten COVID-19-Impfschutz bei Personen heraus, die besonders gefährdet sind, sich mit dem Virus anzustecken (d. h. Lebensstil, Beschäftigte im Gesundheitssektor und chronische Krankheiten). Es ist von entscheidender Bedeutung, die Auswirkungen der COVID-19-Impfung mit den am häufigsten verwendeten Impfstoffen (Pfizer und AstraZeneca) auf den Schweregrad der Erkrankung oder die Übertragbarkeit der bedenklichen SARS-CoV-2-Varianten (VOCs) in aufeinander folgenden Wellen zu verstehen. Diese Studie wurde durchgeführt, um den klinischen Schweregrad der durch die Delta- und Omicron-SARS-CoV-2-Varianten verursachten COVID-19-Erkrankung bei Patienten festzustellen, die entweder ein Krankenhaus aufsuchten oder in ein Krankenhaus eingewiesen wurden, und um die Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und AstraZeneca (einfache oder doppelte Dosis) zu vergleichen, um zumindest Krankenhausaufenthalte zu verhindern, wenn nicht sogar die Pandemie auszurotten. Es wurde eine Fall-Kontroll-Studie mit 570 Krankenhauspatienten durchgeführt, darunter 328 Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion (166 Männer, 160 Frauen), die homologe Impfungen erhielten, und 242 ungeimpfte Patienten (128 Männer, 114 Frauen) während der untersuchten Wellen. Die Studie zeigte, dass ungeimpfte COVID-19-Patienten in beiden Wellen signifikant häufiger und länger Symptome aufwiesen als geimpfte Patienten. Darüber hinaus gab es in der letzten (Omicron) Welle der Pandemie keinen signifikanten Einfluss der Impfstofftypen, Pfizer und AstraZeneca oder der Anzahl der Impfungen auf die PCR-Ct. In der vorangegangenen (Delta-)Welle der Pandemie hatten jedoch vollständig geimpfte (doppelte Dosis) COVID-19-Patienten höhere PCR-Ct-Werte. Unabhängig davon, ob es sich um geimpfte oder ungeimpfte Patienten handelte, wurden in der Omicron-Welle niedrigere CRP-Werte gemessen als in der Delta-Welle, und unabhängig von der Art des Impfstoffs oder der Anzahl der Impfungen gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Wellen. Bei Patienten (geimpften und ungeimpften), die mit der Delta-Variante infiziert waren, wurden niedrigere WBC-Werte beobachtet als bei Patienten, die mit der Omicron-Variante infiziert waren, und zwar ohne nennenswerte Auswirkungen des Impfstofftyps oder der Anzahl der Impfungen. Dies ist die erste molekulare Studie zur Untersuchung der Delta-Variante und der zirkulierenden Omicron-Variante im Irak, die sich mit der Schwere der beiden Wellen der SARS-CoV-2-Pandemie und der Wirksamkeit der homologen Impfung befasst und darauf hinweist, dass zwei Impfdosen nicht ausreichen und dass eine Auffrischungsimpfung die wirksamste Methode ist, um sich vor SARS-CoV-2 zu schützen."
→ Schlüsselwörter: AstraZeneca; Delta-Variante; Omicron-Variante; Pfizer; SARS-CoV-2; homologe Impfung.

[…]

Discussion: „ ...→ In dieser Studie haben wir sowohl den Schweregrad als auch die Durchbruchsinfektionen von SARS-CoV-2 VOC in der dritten und vierten Welle (Delta und Omicron) der Pandemie bei 242 ungeimpften Patienten und 328 geimpften Patienten untersucht. Außerdem sollte das Ausmaß der Wirksamkeit des Impfstoffs (VE) oder der Wirksamkeit bei Personen gezeigt werden, die entweder mit einer oder zwei Dosen (vollständig geimpft) des mRNA- (Pfizer, Moderna) oder Ad-Vektors (Adenovirus (Ad)-vectored) von AstraZeneca-Impfstoffen geimpft wurden, um die schnelle Produktion von neutralisierenden Antikörpern (NAbs) zu provozieren.

Unabhängig von den Pandemiewellen gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen geimpften und ungeimpften SARS-CoV-2-Patienten hinsichtlich der Viruslast (Ct-Werte). Allerdings hatten geimpfte und ungeimpfte Patienten in W4 eine geringere Viruslast (höhere Ct-Werte) als geimpfte Patienten der vorangegangenen Welle. Die Forscher haben gezeigt, dass es im Jahr 2021 zwei verschiedene Typen von SARS-CoV-2-Infektionen gibt: eine Gruppe mit geringer Viruslast, die im Jahr 2021 vorherrschend war, und eine Gruppe mit hoher Viruslast (niedrigere Ct-Werte), deren Wiederholungshäufigkeit mit Delta zunahm.34-36 Außerdem wurde darauf hingewiesen, dass in der Delta-dominanten Periode die VE abnahm und es eine beträchtliche Verschiebung der Spitzenviruslast bei Personen gab, die trotz Impfung mit zwei Dosen von entweder BNT162b2 oder ChAdOx1 infiziert waren, mit fast identischen mittleren Ct-Werten wie bei Personen, die ohne Impfung infiziert waren.37 Unsere aktuellen Ergebnisse erweitern frühere Arbeiten,38 wonach bei infizierten Patienten, geimpften und ungeimpften, die Spitzen-Viruslast ähnlich zu sein scheint, was aufgrund des engen Zusammenhangs zwischen Spitzen-Ct-Werten und Infektiosität potenzielle Auswirkungen auf die vorausgehende Übertragung haben könnte.

Unabhängig von den Pandemiewellen gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen geimpften und ungeimpften SARS-CoV-2-Patienten hinsichtlich der Viruslast (Ct-Werte). Allerdings hatten geimpfte und ungeimpfte Patienten in W4 eine geringere Viruslast (höhere Ct-Werte) als geimpfte Patienten der vorangegangenen Welle. Die Forscher haben gezeigt, dass es im Jahr 2021 zwei verschiedene Typen von SARS-CoV-2-Infektionen gibt: eine Gruppe mit geringer Viruslast, die im Jahr 2021 vorherrschend war, und eine Gruppe mit hoher Viruslast (niedrigere Ct-Werte), deren Wiederholungshäufigkeit mit Delta zunahm.34-36 Außerdem wurde darauf hingewiesen, dass in der Delta-dominanten Periode die VE abnahm und es eine beträchtliche Verschiebung der Spitzenviruslast bei Personen gab, die trotz Impfung mit zwei Dosen von entweder BNT162b2 oder ChAdOx1 infiziert waren, mit fast identischen mittleren Ct-Werten wie bei Personen, die ohne Impfung infiziert waren.37 Unsere aktuellen Ergebnisse erweitern frühere Arbeiten,38 wonach bei infizierten Patienten, geimpften und ungeimpften, die Spitzen-Viruslast ähnlich zu sein scheint, was aufgrund des engen Zusammenhangs zwischen Spitzen-Ct-Werten und Infektiosität potenzielle Auswirkungen auf die vorausgehende Übertragung haben könnte.

Unabhängig von den Pandemiewellen gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen geimpften und ungeimpften SARS-CoV-2-Patienten hinsichtlich der Viruslast (Ct-Werte). Allerdings hatten geimpfte und ungeimpfte Patienten in W4 eine geringere Viruslast (höhere Ct-Werte) als geimpfte Patienten der vorangegangenen Welle. Die Forscher haben gezeigt, dass es im Jahr 2021 zwei verschiedene Typen von SARS-CoV-2-Infektionen gibt: eine Gruppe mit geringer Viruslast, die im Jahr 2021 vorherrschend war, und eine Gruppe mit hoher Viruslast (niedrigere Ct-Werte), deren Wiederholungshäufigkeit mit Delta zunahm.34-36 Außerdem wurde darauf hingewiesen, dass in der Delta-dominanten Periode die VE abnahm und es eine beträchtliche Verschiebung der Spitzenviruslast bei Personen gab, die trotz Impfung mit zwei Dosen von entweder BNT162b2 oder ChAdOx1 infiziert waren, mit fast identischen mittleren Ct-Werten wie bei Personen, die ohne Impfung infiziert waren.37 Unsere aktuellen Ergebnisse erweitern frühere Arbeiten,38 wonach bei infizierten Patienten, geimpften und ungeimpften, die Spitzen-Viruslast ähnlich zu sein scheint, was aufgrund des engen Zusammenhangs zwischen Spitzen-Ct-Werten und Infektiosität potenzielle Auswirkungen auf die vorausgehende Übertragung haben könnte. Um einen Vergleich zwischen Omicron- und Delta-Infektionen anzustellen, wurde in einer schottischen Studie der Zeitraum vom 23. November bis zum 19. Dezember 2021 als das Datum festgelegt, an dem der erste Omicron-Fall in den nationalen Überwachungsdaten gemeldet wurde.39 Es besteht Einigkeit darüber, dass die Gesamtzahl der Infektionen vermutlich deutlich abnimmt, wenn die Zahl der Personen, die eine natürliche Immunität erwerben, steigt, was wiederum die Übertragungsrate minimieren muss. Eine Ausnahme bilden jedoch die genetischen Veränderungen in den zirkulierenden Varianten, darunter 15 bzw. 11 Mutationen in der rezeptorbindenden Domäne (RBD) und der N-terminalen Domäne (NTD), die die Übertragbarkeit des Virus, die Wahrscheinlichkeit einer Reinfektion und die Resistenz gegen die aktuellen Impfstoffe erhöhen können, allerdings mit geringerem Schweregrad.

Betrachtet man Biomarker als erklärende Variablen, so wurden in der aktuellen Studie die CRP-Werte und die Leukozytenzahl von SARS-CoV-2-Patienten in Delta und Omicron gemessen. Es scheint, dass SARS-CoV-2 eine "unausgewogene Immunantwort des Wirts "45 in Bezug auf die Produktion verschiedener Zytokine wie IL-1, IL-2, IL-3, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17 und Interferon INF-I, INF-II, INF-III und TNF-α auslöst. Diese Zytokine können den CRP-Spiegel anheben, der ein Indikator für eine Entzündung ist und wahrscheinlich die viralen Elemente beeinflusst.46 Unsere Daten zeigen, dass die CRP-Spiegel während der Delta-Phase bei geimpften Patienten höher sind als bei ungeimpften Patienten derselben Welle und sogar höher als die CRP-Spiegel bei geimpften und ungeimpften Patienten der nächsten Welle (Omicron). Dies stimmt mit dem letzten Bericht der britischen Gesundheitsbehörde überein, wonach das Risiko der Omicron-Kohorte für eine Notfallbehandlung oder einen Krankenhausaufenthalt im Allgemeinen nur halb so hoch war wie das der Delta-Kohorte (Hazard Ratio: 0,53, 95 % Konfidenzintervall [Cl]: 0,50-0,57).47 Auch das Risiko eines Krankenhausaufenthalts in der Notaufnahme betrug in der Omicron-Kohorte etwa ein Drittel desjenigen der Delta-Kohorte (Hazard Ratio: 0,33, 95 % Cl: 0,30-0,37). Daher wird davon ausgegangen, dass die CRP-Werte ein vorläufiger Maßstab für die Lungenentzündung und den Schweregrad von COVID-19 sind.47, 48 Wir beobachteten bei geimpften und ungeimpften Patienten in beiden Wellen der Pandemie ähnliche WBC-Werte, allerdings wies die Delta-Kohorte (geimpft und ungeimpft) niedrigere WBC-Werte auf als die nächste Welle. Obwohl die Prävalenz der Omicron-Variante in Südafrika sehr schnell war, in einer Bevölkerung, in der 60-80 % bereits serologische Beweise für eine frühere Infektion oder Impfung aufweisen, ist davon auszugehen, dass diese Variante in der Lage ist, die auf natürlichem Wege oder durch Impfung erworbene Immunität zu umgehen.49 Unsere Daten stimmen mit denen von Ali et al.27 überein, wonach die CRP- und WBC-Werte bei hospitalisierten COVID-19-Patienten erhöht waren, und zwar in der zweiten Woche nach der Krankenhauseinweisung, was auf die Einleitung der Immunantwort zurückzuführen ist. Darüber hinaus könnten erhöhte CRP- und WBK-Werte im menschlichen Blut in hohem Maße den Schweregrad der COVID-19-Infektion erklären." (Aus dem Englischen übersetzt mit DeepL)