Benutzer:Hilfsbereit/Solriamfetol

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Vorlage:Use dmy dates Vorlage:Drugbox Solriamfetol, sold under the brand name Sunosi, is a medication used for the treatment of excessive sleepiness associated with narcolepsy and sleep apnea.[1]

Strukturformel
Keine Zeichnung vorhanden
Allgemeines
Name Hilfsbereit/Solriamfetol
Summenformel C10H14N2O2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer ?
Eigenschaften
Molare Masse 194.2 g/mol
Sicherheitshinweise
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
H- und P-Sätze H:
EUH:
P:
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet.
Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).


Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (11,1 %), Übelkeit (6,6 %) und verminderter Appetit (6,8 %)[2]. It is a norepinephrine–dopamine reuptake inhibitor (NDRI). It is derived from phenylalanine and its chemical name is (R)-2-amino-3-phenylpropylcarbamate hydrochloride.[3]

Geschichte

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Solriamfetol, wurde von der SK Biopharmaceuticals Co., Ltd., einer Tochtergesellschaft der koreanischen SK Group entwickelt, welche die Rechte im Jahr 2011 außerhalb von 11 Ländern Asiens zunächst an die Aerial BioPharma LLC. auslizenzierte[4]. Aerial BioPharma führte zwei klinische Phase-II-Studien mit dem Wirkstoff bei Patienten mit der Erkrankung Narkolepsie durch[5], bevor Aerial BioPharma die Lizenz im Jahr 2014 an das irische biopharmazeutische Unternehmen Jazz Pharmaceuticals plc. weiter verkaufte. Jazz Pharmaceuticals zahlte Aerial BioPharma 125 Mio. US-Dollar im Voraus und wird Aerial Pharma und der SK Group Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 272 Millionen US-Dollar, sowie eine zweistellige Lizenzgebühren an die SK Group zahlen[4][6].

Im Jahr 2019 wurde Solriamfetol in den USA zugelassen, um die Wachsamkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu verbessern[7]. Es wurde Orphan Drug Status gewährt.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Solriamfetol im März 2018, basierend auf den Daten aus fünf klinischen Studien [8][9][10][11][12] an 622 Patienten mit Narkolepsie oder obstruktive Schlafapnoe, zugelassen[13]. Die Studien wurden in Kanada, Europa und den Vereinigten Staaten durchgeführt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Solriamfetol im Januar 2020 für Narkolepsie oder obstruktive Schlafapnoe zugelassen[14].


Namen und Handelsname

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Während der Entwicklung wurde Solriamfetol als SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 und JZP-110 bezeichnet[15]. Jazz Pharmaceuticals vermarktet Solriamfetol unter dem Handelsnamen Sunosi.

References

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Vorlage:Reflist

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  • Solriamfetol. In: Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine;

Vorlage:Stimulants Vorlage:Monoamine reuptake inhibitors Vorlage:Phenethylamines Vorlage:Portal bar [[Category:Carbamates]] [[Category:Experimental drugs]] [[Category:Norepinephrine-dopamine reuptake inhibitors]] [[Category:Orphan drugs]] [[Category:Phenethylamines]] [[Category:Stimulants]]

  1. ↑ Sunosi- solriamfetol tablet, film coated. In: DailyMed. 16. Oktober 2019, abgerufen am 24. November 2019.
  2. ↑ Dagmara CZARSKA-THORLEY: Sunosi. 12. November 2019, abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  3. ↑ Abad VC, Guilleminault C: New developments in the management of narcolepsy. In: Nature and Science of Sleep. 9. Jahrgang, 2017, S. 39–57, doi:10.2147/NSS.S103467, PMID 28424564, PMC 5344488 (freier Volltext).
  4. ↑ a b Sohn Ji-young: SK Biopharmaceuticals' narcolepsy drug on track to hitting US market In: The Korea Herald, 5 March 2018 
  5. ↑ Sullivan SS, Guilleminault C: Emerging drugs for common conditions of sleepiness: obstructive sleep apnea and narcolepsy. In: Expert Opinion on Emerging Drugs. 20. Jahrgang, Nr. 4, 2015, S. 571–82, doi:10.1517/14728214.2015.1115480, PMID 26558298.
  6. ↑ Damian Garde: Jazz bets up to $397M on Aerial's narcolepsy drug In: FierceBiotech, January 14, 2014 
  7. ↑ Drug Trials Snapshots: Sunosi. In: U.S. Food and Drug Administration (FDA). 16. April 2019, abgerufen am 24. November 2019.Vorlage:PD-notice
  8. ↑ "Twelve-week Study of the Safety and Efficacy of JZP-110 in the Treatment of Excessive Sleepiness in Narcolepsy" - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  9. ↑ "Twelve-week Study of the Safety and Efficacy of JZP-110 in the Treatment of Excessive Sleepiness in OSA" - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  10. ↑ "Six-week Study of the Safety and Efficacy of JZP-110 in the Treatment of Excessive Sleepiness in OSA" - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  11. ↑ "A Long-Term Safety Study of JZP-110 in the Treatment of Excessive Sleepiness in Subjects With Narcolepsy or OSA" - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  12. ↑ A Study of the Safety and Effectiveness of ADX-N05 for Excessive Daytime Sleepiness in Subjects With Narcolepsy - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  13. ↑ Center for Drug Evaluation and Research: Drug Trials Snapshots: SUNOSI. In: FDA. 27. Januar 2020 (fda.gov [abgerufen am 16. April 2020]).
  14. ↑ Dagmara CZARSKA-THORLEY: Sunosi. 12. November 2019, abgerufen am 16. April 2020 (englisch).
  15. ↑ Solriamfetol - Jazz Pharmaceuticals/SK Biopharmaceuticals. AdisInsight, abgerufen am 15. April 2018.
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