Benutzer:Aiteam/BBF Sterixpert
Die BBF Sterilisationsservice GmbH (Bernkopf, Benedikter und Fischer) mit Sitz in Kernen-Rommelshausen ist ein mittelständisches Unternehmen mit den Geschäftsbereichen Gammasterilisation, Mikrobiologie und Biokompatibilität.
Geschichte
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]BBF ist aus einem Unternehmen der Rüsch Firmengruppe in Kernen entstanden, deren Tradition bis in das 19. Jahrhundert zurückreicht. 1885 gründete August Rüsch die Firma A. Rüsch in Bad Cannstatt zur Produktion gummielastischer Instrumente für die Chirurgie. 1904 wurde der Firmensitz nach Rommelshausen verlegt. Alleiniger Geschäftsführer war ab 1934 Willy Rüsch. 1968 gegründet als Sterilisationsabteilung der Willy Rüsch AG, wurde der Bereich Gammabestrahlung im Jahr 2001 zusammen mit der 1995 gegründeten Abteilung Mikrobiologie in die Rüsch Sterilisation Service GmbH ausgegliedert. 2005 wurde die Firma von den neuen Geschäftsführern im Rahmen eines Management Buyouts übernommen und zur BBF Sterilisationsservice GmbH umfirmiert. Die Dienstleistungen wurden 2010 um den Geschäftsbereich der Reinigung, Montage und Verpackung steriler Medizinprodukte, sowie 2017 um den Bereich Biokompatibilität erweitert. In 2019 fand ein Wechsel in der Geschäftsführung statt, Dr. Mario Bernkopf ist in den Ruhestand eingetreten und Edda Kemmer kam als Geschäftsführerin neu hinzu.
Kernaktivitäten
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- Verpackung von sterilen Medizinprodukten und Montage von Medizinprodukten vor dem sterilen Verpacken in Reinräumen der ISO-Klasse 7 oder unter ISO-Klasse 5 - Bedingungen
- Sterilisation durch Gammastrahlung
- Prüfung von Medizinprodukten und Arzneimitteln im mikrobiologischen Prüflabor, akkreditiert nach ISO 17025
- Prüfung von Verpackungen im Prüflabor Verpackungsprüfungen / Sterilbarrieresysteme
- Untersuchung chemischer Rückstände, Keimrückstände oder Endotoxinrückstände nach dem Herstell- oder Reinigungsprozess sowie Reinigungsvalidierungen im Prüflabor Sauberkeit
- Diverse Dienstleistungen zur Überprüfung der biologischen Sicherheit von Produkten im Prüflabor biologische Sicherheit
- Beurteilung und Prüfung der Biokompatibilität im Rahmen eines Risikomanagementsystems
- Validierungen, z. B. Verpackungs-Transport- und Reinigungsvalidierungen
- Beratungen und Schulungen