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Das Maßnahmenpaket Neuer Rechtsrahmen (New Legislative Framework, NLF) wurde 2008 von der EU beschlossen, um den Binnenmarkt zu stärken und das Produktrecht zu verbessern. Es besteht aus
- Beschluss 768/2008[1] mit Begriffsdefinitionen und Referenzbestimmungen als Vorlage für künftige Vorschriften zur Produktharmonisierung; der "sui generis" Beschluss richtet sich an die Kommission selbst
- Verordnung 765/2008[2] mit der die CE-Kennzeichnung eingeführt und die von 1993 stammende Verordnung zur Produktsicherheit[3] abgelöst wurde. Diese neue Verordnung zur Produktsicherheit und andere spezialisirte Richtlinien wurden mehrmals überarbeitet, zuletzt durch die Verordnung 2019/1020[4] über die Marktüberwachung und Konformität von Produkten; Harmonisierungsvorschriften wurden verbessert, die nationalen Behörden können speziellere Maßnahmen zur Marktüberwchung ergreifen
- die Verordnung 2019/515[5] über die gegenseitige Anerkennung von Waren ist eine Neufassung der ursprünglichen NLF Verordnung 764 von 2008[6], die nicht mehr in Kraft ist. Die Nutzung von Warnsystemen RAPEX und RASFF zum Schutz der Verbraucher wird verordnet.
Der 2008 verabschiedete neue Rechtsrahmen zielt darauf ab, den Binnenmarkt für Waren zu verbessern und die Bedingungen für das Inverkehrbringen einer breiten Palette von Produkten auf dem EU-Markt zu stärken. Es handelt sich um ein Maßnahmenpaket, das darauf abzielt, die Marktüberwachung zu verbessern und die Qualität der Konformitätsbewertungen zu steigern. Darüber hinaus wird die Verwendung der CE-Kennzeichnung präzisiert und ein Instrumentarium für Maßnahmen für die Verwendung im Produktrecht geschaffen.
Historischer Überblick
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Siehe "1.1. Historischer Überblick" im Blue Guide
Blue Guide
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Der Blue Guide[7] ist ein Leitfaden für die Umsetzung der Richtlinien und Verordnungen. Er wurde erstmals im Jahr 2000 veröffentlicht und wurde mehrfach überarbeitet. In ihm wird erläutert, wie die nach dem neuen Rechtsrahmen verfassten Vorschriften umzusetzen sind.
Marktüberwachung
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Für die Überwachung, Meldung von Verstößen und Sanktionierung sind nationale Behörden benannt. Das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) koordiniert innerhalb der Bundesregierung federführend die sektorübergreifende Marktüberwachung als gesetzliche Aufgabe. Das Deutsche Marktüberwachungsforum (DMÜF) wurde eingerichtet und seit 2018 mit der Marktüberwachung betraut[8]. Im einzelnen wurden für die Produktsektoren die Aufgaben an verschiedene Länder- oder Bundesbehörden delegiert. Beispielsweise für Sektor 05 Bauprodukte ist das Deutsches Institut für Bautechnik zuständig; die Zuständigkeit für Sektor 25 Sportboote und Wassermotorräder ist auf 16 Länderbehörden verteilt. Verbraucher*innen können über ICSMS gefährliche Produkte an die zuständige Überwachungsbehörde direkt melden. Beispiel: an das Referat IVC1 im BMWK, das für die Sektoren 4, 22.1, 30, 32 und 33 zuständig ist.
Nach Schaubild 2: Marktüberwachung von ... ist für Bauprodukte BMWSB / Länderbehörden zuständig.
Gremien / Institutionen, die sich auf Bundesebene mit der Marktüberwchung befassen
- Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)
- Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA)
- Deutsches Institut für Bautechnik (DIBt)
- Umweltbundesamt (Deutschland) (UBA)
- Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
- Zoll
Produktsektoren
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Ab dem 16. Juli 2021 dürfen bestimmte Produkte gemäß Artikel 4 der Verordnung 2019/1020 nur dann auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, wenn es einen in der EU niedergelassenen Wirtschaftsakteur gibt, der den Behörden auf Verlangen Informationen übermitteln oder bestimmte Maßnahmen ergreifen kann.
Für viele Produkte gibt es spezielle Verordnungen oder Richtlinien, die nachwievor gelten. Verordnung 2019/1020 fängt all die Produkte auf, die keinen besonderen Rechtsvorschriften unterliegen. Die Vielfalt macht eine Gruppierung (Produktsektoren) erforderlich. Die nachfolgende Einteilung stammt aus der Liste der nationalen Marktüberwachungsbehörden[9].
Sector | Produktsektoren | Richtlinie/Verordnung |
---|---|---|
01. Medical devices (MD) | Medizinprodukte | Verordnung (EU) 2017/745 |
02. Cosmetics | kosmetische Mittel | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 |
03. Toys | Spielzeuge | Richtlinie 2009/48/EG |
04. Personal protective equipment (PPE) | persönliche Schutzausrüstung | Verordnung (EU) 2016/425 |
05. Construction products (CP) | Bauprodukte | Verordnung (EU) Nr. 305/2011 |
06. Aerosol dispensers | Aerosolpackungen | Richtlinie 2008/47/EG |
07. Simple pressure vessels and pressure equipment | einfache Druckbehälter | Richtlinie 2014/29/EU |
08. Transportable pressure equipment (PE) | Druckgeräte | Richtlinie 2014/68/EU |
09. Machinery | Maschinen | Richtlinie 2006/42/EG abgelöst durch Verordnung (EU) 2023/1230 |
10. Lifts | Aufzüge | Richtlinie 2014/33/EU |
11. Cableways | Seilbahnen | Verordnung (EU) 2016/424 |
12. Noise emissions for outdoor equipment | Maschinenlärm (Bauaufzüge, Verdichtungsmaschinen, Kompressoren, Betonbrecher und Hämmer, ... ), Umgebungslärm | Richtlinie 2000/14/EG, Richtlinie 2002/49/EG |
13. Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres | ATEX (Explosionsschutz) | Richtlinie 2014/34/EU |
14. Pyrotechnics | Pyrotechnik | Richtlinie 2013/29/EU |
15. Explosives for civil uses | Explosivstoffe für zivile Zwecke | Richtlinie 2014/28/EU |
16. Appliances burning gaseous fuels | Gasgeräte | Verordnung (EU) 2016/426 |
17. Measuring instruments (MI), non-automatic weighing instruments (NAWI) and pre-packaged products | Messgeräte, nichtselbsttätiger Waagen (Fein-, Präzisions-, Handels- und Grobwaagen) und deren Genauigkeit, Füllmengen in Packungen | Richtlinie 2014/32/EU, Richtlinie 2014/31/EU, Richtlinie 76/211/EWG |
18. Electrical equipment under EMC Electromagnetic compatibility | elektromagnetische Verträglichkeit von elektrischen Betriebsmitteln | Richtlinie 2014/30/EU |
19. Radio equipment | Funkanlagen | Richtlinie 2014/53/EU |
20. Electrical appliances and equipment LV Low Voltage | Niederspannungsgeräte | Richtlinie 2014/35/EU |
21. Electrical and electronic equipment under RoHS Restriction of Hazardous Substances and WEEE Waste of Electrical and Electronic Equipment and batteries | Elektro- und Elektronikgeräte,
Elektroschrott
und |
Richtlinie 2012/19/EU |
22.1 Chemical substances under REACH and Classification and Labelling Regulations | meldepflichtige Chemikalien (REACH) | Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 |
22.2 Other chemicals (detergents, paints, persistent organic pollutants, fluorinated greenhouse gases, ozon depleting substances, etc.) | andere Chemikalien | Verordnung (EG) Nr. 850/2004, Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 |
23. Eco-design and energy labelling | Umweltgerechte Gestaltung energieverbrauchsrelevanter Produkte | Richtlinie 2009/125/EG |
24. Tyre labelling | Reifenlabel | Verordnung (EU) 2020/740 |
25. Recreational crafts | Sportboote und Wassermotorräder | Richtlinie 2013/53/EU |
26. Marine equipment | Schiffsausrüstung | Richtlinie 2014/90/EU |
27. Motor vehicles | Kraftfahrzeuge | Verordnung (EU) 2018/858 |
28. Non-road mobile machinery (NRMM) | Abgasnorm für NRMM | Verordnung (EU) 2016/1628 |
29. Fertilising products | Dünger | Verordnung (EU) 2019/1009 |
30. Other consumer products under GPSD | allgemeine Produktsicherheit | Verordnung (EU) 2023/988 |
31. Biocides | Biozide, Chemikalien zur Schädlingsbekämpfung | Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |
32. Textile and Footwear labelling | Textilfasern | Verordnung (EU) Nr. 1007/2011 |
33. Crystal glass | Kristallwaren | Richtlinie 69/493/EWG |
34. Unmanned aircraft systems (UAS, UAV Unmanned Aircraft Vehicle) | Drohnen | Verordnung (EU) 2019/945 |
Alternative Gruppierungen
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]nach VO 2019/1020 ANHANG I
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union. Diese Liste wird auch von DMÜF verwendet im Schaubild 2: Marktüberwachung im Geltungsbereich der Verordnung (EU) 2019/1020 in Deutschland (https://www.bundesnetzagentur.de/DE/Fachthemen/Telekommunikation/Technik/DMUEF/start.html).
Sector | EU Richtlinie/Verordnung | ANHANG I #, Umsetzung | Ressort | Überwachung |
---|---|---|---|---|
1. Medical devices (MD) | Verordnung (EU) 2017/745 | 65. Medizinprodukte, MPDG | BMG | Landesbehörden |
1. | End of validity: 25/05/2022 |
11. In-vitro-Diagnostika | BMG | Landesbehörden |
1. | Verordnung (EU) 2017/746 | 66. In-vitro-Diagnostika | BMG | Landesbehörden |
2. Cosmetics | Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 | 35. Kosmetische Mittel, KosmetikV | BMUV | Landesbehörden |
2. ? | Richtlinie 2014/40/EU | 55. Tabakerzeugnisse, TabakerzG | BMEL | Landesbehörden |
3. Toys | Richtlinie 2009/48/EG | 29. Sicherheit von Spielzeug, ProdSG:2. ProdSV | BMWK | Landesbehörden |
4. Personal protective equipment (PPE) | Verordnung (EU) 2016/425 | 62. Persönliche Schutzausrüstungen, ProdSG:PSA-DG | BMAS | Landesbehörden |
5. Construction products (CP) | Verordnung (EU) Nr. 305/2011 | 38. Bauprodukte, BauPG | BMWSB | DIBt und Landesbehörden |
6. Aerosol dispensers | Richtlinie 2008/47/EG ändert Richtlinie 75/324/EWG | 4. Aerosolpackungen, ProdSG:13. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
7. pressure vessels | Richtlinie 2014/29/EU | 48. einfache Druckbehälter, ProdSG:6. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
7. pressure equipment (PE) | Richtlinie 2014/68/EU | 57. Druckgeräte, ProdSG:14. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
8. Transportable PE | Richtlinie 2010/35/EU | 37. Ortsbewegliche Druckgeräte, ODV | BMDV | EBA, BAM und Landesbehörden |
9. Machinery | Richtlinie 2006/42/EG abgelöst durch Verordnung (EU) 2023/1230 mit Wirkung vom 14. Januar 2027 | 19. Maschinen, ProdSG:9. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
10. Lifts | Richtlinie 2014/33/EU | 52. Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge, ProdSG:12. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
11. Cableways | Verordnung (EU) 2016/424 | 61. Seilbahnen, SeilbDG | BMDV | Landesbehörden |
12. Noise emissions for outdoor equipment | Richtlinie 2000/14/EG | 12. Geräte- und Maschinenlärmschutz, 32. BImSchV | BMUV | Landesbehörden |
Richtlinie 2002/49/EG | Umgebungslärm | |||
13. Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres | Richtlinie 2014/34/EU | 53. ATEX Explosionsschutz, ProdSG:11. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
14. Pyrotechnics | Richtlinie 2013/29/EU | 45. pyrotechnischer Gegenstände, SprengG | BMI | Landesbehörden |
15. Explosives for civil uses | Richtlinie 2014/28/EU | 47. Explosivstoffe für zivile Zwecke, SprengG | BMI | Landesbehörden |
16. Appliances burning gaseous fuels | Verordnung (EU) 2016/426 | 63. Gasgeräte, ProdSG:GasgeräteDG | BMAS | Landesbehörden |
17. UoM | Richtlinie 80/181/EWG | 6. Einheiten im Messwesen, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. UoM | Richtlinie 75/107/EWG | 3. Flaschen als Maßbehältnisse, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. pre-packaged products | Richtlinie 76/211/EWG | 5. Abfüllung bestimmter Erzeugnisse nach Gewicht oder Volumen in Fertigpackungen, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. pre-packaged products | Richtlinie 2007/45/EG | 24. Festlegung von Nennfüllmengen für Erzeugnisse in Fertigpackungen, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. Measuring instruments (MI) | Richtlinie 2009/34/EG | 28. Messgeräte sowie Mess- und Prüfverfahren, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. non-automatic weighing instruments (NAWI) | Richtlinie 2014/31/EU | 50. nichtselbsttätiger Waagen, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
17. Measuring instruments (MI) | Richtlinie 2014/32/EU | 51. Messgeräte, MessEG | BMWK | Landesbehörden |
18. EMC Electromagnetic compatibility | Richtlinie 2014/30/EU | 49. Elektromagnetische Verträglichkeit, EMVG | BMWK | BNetzA |
19. Radio equipment | Richtlinie 2014/53/EU | 56. Funkanlagen, FuAG | BMWK | BNetzA |
20. Electrical appliances and equipment LV Low Voltage | Richtlinie 2014/35/EU | 54. Niederspannungsgeräte, ProdSG:1. ProdSV | BMAS | Landesbehörden |
21. Waste | Richtlinie 94/62/EG | 9. Verpackungen und Verpackungsabfälle, VerpackG | BMUV | Landesbehörden |
21. Waste | Richtlinie 2000/53/EG | 13. Altfahrzeuge, AltfahrzeugV | BMUV | Landesbehörden |
21. batteries | Richtlinie 2006/66/EG noch in Kraft, wird aber aufgehoben durch Verordnung (EU) 2023/1542 | 21. Batterien und Akkumulatoren sowie Altbatterien und Altakkumulatoren, BattG | BMUV | Landesbehörden |
21. RoHS Restriction of Hazardous Substances | Richtlinie 2011/65/EU | 39. gefährliche Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, ElektroStoffV | BMUV | Landesbehörden |
21. WEEE Waste of Electrical and Electronic Equipment | Richtlinie 2012/19/EU | 42. Elektro- und Elektronik- Altgeräte, ElektroG | BMUV | Landesbehörden |
21. plastic | Richtlinie (EU) 2019/904 | xx. Einwegkunststoff, EWKVerbotsV,EWKKennzV | BMUV | Landesbehörden |
22.1 Chemical substances under REACH | Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 | 22. Chemische Stoffe, ChemG | BMUV | Landesbehörden |
22.1 Chemical substances - Classification and Labelling Regulations | Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 | 25. Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, GefStoffV | BMAS | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals (detergents) | Verordnung (EG) Nr. 648/2004 | 15. Detergenzien, WRMG, PHöchstMengV | BMUV | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals (persistent organic pollutants) | Verordnung (EG) Nr. 850/2004 aufgehoben durch Verordnung (EU) 2019/1021 | 16. Persistente organische Schadstoffe, POP-Abfall-ÜberwV, | BMUV | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals (paints) | Richtlinie 2004/42/EG | 17. flüchtige organische Verbindungen, ChemVOCFarbV | BMUV | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals (ozon depleting substances) | Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 | 33. Stoffe, die zum Abbau der Ozonschicht führen, ChemOzonSchichtV | BMUV | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals (fluorinated greenhouse gases) | Verordnung (EU) Nr. 517/2014 | 59. Fluorierte Treibhausgase, ChemKlimaschutzV | BMUV | Landesbehörden |
22.2 Other chemicals | Verordnung (EU) 2017/852 | 67. Quecksilber, ChemVerbotsV | BMUV | Landesbehörden |
23. Eco-design and energy labelling | Richtlinie 2009/125/EG | 32. umweltgerechte Gestaltung energieverbrauchsrelevanter Produkte, EVPG | BMWK | Landesbehörden |
23. Eco-design and energy labelling | Verordnung (EU) 2017/1369 | 68. Energieverbrauchskennzeichnung, EnVKG | BMWK | Landesbehörden |
23. Eco-design and energy labelling | Verordnung (EU) Nr. 66/2010 | 36. EU-Umweltzeichen | BMUV | RAL gGmbH |
24. Tyre labelling | Verordnung (EG) Nr. 1222/2009 aufgehoben durch Verordnung (EU) 2020/740 | 34. Kennzeichnung von Reifen | BMWK | Landesbehörden |
25. Recreational crafts | Richtlinie 2013/53/EU | 46. Sportboote und Wassermotorräder, ProdSG:10. ProdSV | BMWK | Landesbehörden |
26. Marine equipment | Richtlinie 2014/90/EU | 58. Schiffsausrüstung, SeeAufgG, SchAusrV | BMDV | BSH |
27. Motor vehicles | Verordnung (EU) 2018/858 | 69. Genehmigung und die Marktüberwachung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganhängern sowie von Systemen, Bauteilen und selbstständigen technischen Einheiten für diese Fahrzeuge, §2 KBAG | BMDV | KBA |
27. ? | Richtlinie 70/157/EWG ist noch bis 1. Juli 2027 in Kraft | 2. Zulässige Geräuschpegel und die Auspuffvorrichtung von Kraftfahrzeugen | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EU) Nr. 540/2014 ersetzt Richtlinie 70/157/EWG | 60. Geräuschpegel von Kraftfahrzeugen und von Austauschschalldämpferanlagen | BMDV | Landesbehörden |
27. ? | Richtlinie 2005/64/EG | 18. Typgenehmigung für Kraftfahzeuge hinsichtlich ihrer Wiederverwendbarkeit, Recyclingfähigkeit und Verwertbarkeit | BMDV | KBA |
27. ? | Richtlinie 2006/40/EG | 20. Emissionen aus Klimaanlegen, §47e StVZO | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EG) Nr. 715/2007 | 23. Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen hinsichtlich der Emissionen von leichten Personenkraftwagen und Nutzfahrzeugen | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EG) Nr. 78/2009 | 26. Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen im Hinblick auf den Schutz von Fußgängern und anderen ungeschützten Verkehrsteilnehmern | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EG) Nr. 79/2009 | 27. Typgenehmigung von wasserstoffbetriebenen Kraftfahrzeugen | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EG) Nr. 595/2009 | 30. Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen und Motoren hinsichtlich der Emissionen von schweren Nutzfahrzeugen | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EG) Nr. 661/2009 | 31. Typgenehmigung von Kraftfahrzeugen, Kraftfahrzeuganhängern und von Systemen, Bauteilen und selbstständigen technischen Einheiten für diese Fahrzeuge hinsichtlich ihrer allgemeinen Sicherheit | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EU) Nr. 167/2013 | 43. Genehmigung und Marktüberwachung von land- und forstwirtschaftlichen Fahrzeugen | BMDV | KBA |
27. ? | Verordnung (EU) Nr. 168/2013 | 44. Genehmigung und Marktüberwachung von zwei- oder dreirädrigen und vierrädrigen Fahrzeugen | BMDV | KBA |
28. Non-road mobile machinery (NRMM) | Verordnung (EU) 2016/1628 | 64. Mobile Maschinen und Geräte | BMUV | Landesbehörden |
29. Fertilising products | Verordnung (EG) Nr. 2003/2003 aufgehoben durch Verordnung (EU) 2019/1009 | 14. Düngemittel, DüngG, DüMV | BMEL | Landesbehörden |
30. Other consumer products under GPSD | Verordnung (EU) 2023/988 | allgemeine Produktsicherheit | ||
31. Biocides | Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | 41. Biozidprodukte, ChemBiozidDV | BMUV | Landesbehörden |
32. Textile labelling | Verordnung (EU) Nr. 1007/2011 | 40. Bezeichnungen von Textilfasern und die damit zusammenhängende Etikettierung und Kennzeichnung der Faserzusammensetzung von Textilerzeugnissen, TextilKennzG | BMWK | Landesbehörden |
32. Footwear labelling | Richtlinie 94/11/EG | 8. Kennzeichnung von Materialen für die Hauptbestandteile von Schuherzeugnissen, BedGgstV | BMUV | Landesbehörden |
33. Crystal glass | Richtlinie 69/493/EWG | 1. Kristallglas, KristallglasKennzG | BMWK | Landesbehörden |
34? | Verordnung (EU) 2018/1139 | 70? Festlegung gemeinsamer Vorschriften für die Zivilluftfahrt und zur Errichtung einer Agentur der Europäischen Union für Flugsicherheit | BMDV | BMDV |
34. Unmanned aircraft systems (UAS, UAV Unmanned Aircraft Vehicle) | Verordnung (EU) 2019/945 | 70. Drohnen | BMDV | BMDV |
?? quality of water intended for human consumption | Richtlinie (EU) 2020/2184 | 71. Trinkwasser, Trinkwasserverordnung | ||
?? accessibility requirements for product | Richtlinie (EU) 2019/882 | 72. Barrierefreiheit | ||
Richtlinie 92/42/EWG | 7. Wirkungsgrade von mit flüssigen oder gasförmigen Brennstoffen beschickten neuen Warmwasserheizkesseln | BMWK | Landesbehörden | |
Richtlinie 98/70/EG | 10. Qualität von Otto- und Dieselkraftstoffen, 10. BImSchV | BMUV | Landesbehörden |
nach Branchen
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Siehe https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/
- Automotive industry : Automobilindustrie
- Biotechnology : Biotechnologie
- Chemicals : Chemikalien
- Construction :
- Cosmetics :
- Cultural and Creative Industries :
- Electrical and Electronic Engineering Industries (EEI) :
- Agri-food Industrial Ecosystem :
- Maritime industries :
- Mechanical engineering : Maschinenbau
- Postal services
- Pressure equipment and gas appliances
- Proximity and social economy ecosystem
- Raw materials, metals, minerals and forest-based industries
- Tourism
- Toys
- Textiles Ecosystem – TCLF (Textiles, clothing, leather and footwear) industries
nach ce-marking
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]... wie in https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking/manufacturers_en
- Active implantable medical devices : Aktive implantierbare medizinische Geräte : https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/directives_en
- Appliances burning gaseous fuels : Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe : https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/pressure-equipment-and-gas-appliances/gas-appliances-sector/gas-appliances-regulation_en
- Cableway installations designed to carry persons : Seilbahnen für den Personentransport : https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/mechanical-engineering/cableways_en
- Bauprodukte
- Ökodesign von energiebezogenen Produkten
- Elektromagnetische Kompatibilität
- Ausrüstung und Schutzsysteme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen
- Explosivstoffe für zivile Zwecke
- Warmwasserkessel
- In-vitro-Diagnostika
- Aufzüge
- Niederspannung
- Maschinen
- Messgeräte
- Medical devices : Medizinprodukte : https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/directives_en
- Lärmemissionen in der Umwelt
- Nichtselbsttätige Waagen
- Persönliche Schutzausrüstung
- Druckgeräte
- Pyrotechnik
- Funkanlagen
- Freizeitboote
- Beschränkung gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten
- Sicherheit von Spielzeug
- Einfache Druckbehälter
- EU-Düngeprodukte
nach standards
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]oder in https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/european-standards/harmonised-standards_en,
- Accessibility
- 2016/2102 : barrierefreien Zugang zu den Websites und mobilen Anwendungen öffentlicher Stellen
- Chemicals ...
- Conformity assessment and management systems
- Construction
- Consumers and workers protection
- Cosmetics products
- General product safety
- Personal protective equipment (PPE)
- Toys safety
- Energy efficiency
- Ecodesign and energy labelling
- Electric and electronic engineering ...
- Healthcare engineering
- Measuring technology
- Measuring instruments (MID)
- Non-automatic weighing instruments (NAWI)
- Mechanical engineering and means of transport ...
- Services
- Community postal services
- Sustainability
- Packaging and packaging waste
- Plastic caps and lids
Evaluierung
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Die Europäische Kommission hat 2022 einen Evaluierungsbericht[10] des neuen Rechtsrahmens (NLF) veröffentlicht. Seit der Annahme im Jahr 2008 haben sich Industrie und Produkte radikal verändert, insbesondere aufgrund des anhaltenden digitalen und ökologischen Wandels. Das Hauptziel der Evaluierung bestand darin, die Leistung des neuen Rechtsrahmens zu untersuchen, seine Wirksamkeit, Effizienz und Relevanz zu bewerten sowie seine Kohärenz mit ähnlichen Initiativen zu prüfen. Schwerpunkte der Evaluierung waren:
- Updates und Upgrades von Soft- und Hardware
- Sanieren und Reparieren
- Konformitätsbewertung und Akkreditierung
Der Bericht attestiert dem neuen Rechtsrahmen die Ziele erreicht zu haben. Es wurde aber auch ein Mangel an Klarheit im Zusammenhang mit den im NLF festgelegten Verpflichtungen festgestellt, die von der Ausweitung der Kreislaufwirtschaft betroffen sind (z.B. das Inverkehrbringen von Produkten nach ihrer wesentlichen Änderung). ... Eine uneinheitliche Verwendung der Begriffsbestimmungen des NLF in einer Rechtsvorschrift, indem sie anders als im NLF definiert werden, führt zu Verwirrung bei den mit dem NLF vertrauten Wirtschaftsakteuren und Behörden und daher zu zusätzlichen Kosten.
Der Schwerpunkt des NLF liegt auf dem Zeitpunkt, zu dem das Produkt in Verkehr gebracht wird. Es wird angeregt die Wiederaufarbeitung und das hochwertige Recycling von Produkten zu erleichtern und die CE-Kennzeichnung zu digitalisieren.
Angleichung der Produktvorschriften
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Ein Hauptziel des Rechtsrahmens bestand darin, die Vorschriften zur Harmonisierung mit den Referenzbestimmungen des Beschlusses 768/2008 in Einklang zu bringen. Die folgenden Richtlinien, Verordnungen und delegierten Rechtsakte wurden angegliechen (Sortierung nach Datum, siehe [11]):
- Richtlinie 2009/48/EG : Sicherheit von Spielzeug
- Richtlinie 2010/35/EU : Ortsbewegliche Druckgeräte
- Richtlinie 2011/62/EU : Arzneimittel
- Richtlinie 2011/65/EU : Beschränkung gefährlicher Stoffe in elektrischen und elektronischen Geräten
- Verordnung (EU) Nr. 305/2011 : Verordnung 305/2011 (Bauprodukteverordnung)
- Richtlinie 2012/26/EU : Pharmakovigilanz
- Richtlinie 2013/29/EU : Pyrotechnische Artikel
- Richtlinie 2013/53/EU : Sportboote und Wasserfahrzeuge
- Richtlinie 2014/28/EU : Explosivstoffe für zivile Zwecke
- Richtlinie 2014/29/EU : Einfache Druckbehälter
- Richtlinie 2014/30/EU : Elektromagnetische Verträglichkeit
- Richtlinie 2014/31/EU : Nichtautomatische Wiegeinstrumente
- Richtlinie 2014/32/EU : Messgeräte, ersetzt Richtlinie 2004/22/EG
- Richtlinie 2014/33/EU : Aufzüge
- Richtlinie 2014/34/EU : ATEX (Explosionsschutz)
- Richtlinie 2014/35/EU : Richtlinie 2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie) für Elektrogeräte, Elektronik, Kommunikation
- Richtlinie 2014/53/EU : Funkanlagen
- Richtlinie 2014/68/EU : Druckgeräte
- Richtlinie 2014/90/EU : Schiffsausrüstung
- Verordnung (EU) 2016/424 : Seilbahnen
- Verordnung (EU) 2016/425 : Persönliche Schutzausrüstung
- Verordnung (EU) 2016/426 : Gasgeräte
- Verordnung (EU) 2017/745 : Medizinprodukte MDR
- Verordnung (EU) 2017/746 : In-vitro-Diagnostika IVDR
- Verordnung (EU) 2019/945 : Drohnen und deren Drittlandbetreiber
- Verordnung (EU) 2019/1009 : EU-Düngeprodukte
- Verordnung (EU) 2019/2021 : Ökodesign an elektronischen Displays, ersetzt Ökodesign-Richtlinie 2009/125
- Verordnung (EU) 2023/1230 : Maschinen, ersetzt Richtlinie 2006/42/EG
- Verordnung (EU) 2023/1542 : Batterien
Wirtschaftsakteure
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Wirtschaftsakteure sind natürliche oder juristische Personen, die Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Produkten, deren Bereitstellung auf dem Markt oder deren Inbetriebnahme gemäß den einschlägigen Vorschriften der Union unterliegt.
- Hersteller : natürliche oder juristische Person, die ein Produkt herstellt bzw. entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet
- Bevollmächtigte : jede in der Gemeinschaft ansässige natürliche oder juristische Person, die von einem Hersteller schriftlich beauftragt wurde, in seinem Namen bestimmte Aufgaben wahrzunehmen
- Einführer : jede in der Gemeinschaft ansässige natürliche oder juristische Person, die ein Produkt aus einem Drittstaat auf dem Gemeinschaftsmarkt in Verkehr bringt
- Händler : jede natürliche oder juristische Person in der Lieferkette, die ein Produkt auf dem Markt bereitstellt, mit Ausnahme des Herstellers oder des Einführers
- Fulfilment-Dienstleister : jede natürliche oder juristische Person, die im Rahmen einer Geschäftstätigkeit mindestens zwei der folgenden Dienstleistungen anbietet: Lagerhaltung, Verpackung, Adressierung und Versand von Produkten, an denen sie kein Eigentumsrecht hat, ausgenommen Postdienste, Paketzustelldienste oder Frachtverkehrsdienstleistungen.
- Endnutzer : natürliche oder juristische Person mit Wohnsitz oder Niederlassung in der Union, der ein Produkt entweder als privaten Verbraucher oder als beruflichen Nutzer bereitgestellt wird. Viele der von den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union erfassten Produkte werden bei der Arbeit benutzt und unterliegen daher auch den Rechtsvorschriften über die Sicherheit am Arbeitsplatz; vgl. Richtlinie 2009/104/EG.
Europäische Abkürzungen und Begriffe
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- EU == Europäische Union, rechtsfähig seit 2007/2009 aus EG
- EG : Europäische Gemeinschaft seit 1992/1993 (Vertrag von Maastricht) bis 2007/2009
- EWG : Europäische Wirtschaftsgemeinschaft bis 1992/1993
- EWR : Europäischer Wirtschaftsraum, Freihandelszone zwischen der EU und EFTA
- AEUV == Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union
- ADCO : administrative cooperation groups, siehe VO 2019/1020 Artikel 32
- KMU : Kleinere und mittlere Unternehmen (EU)
- SWD : staff working document (Arbeitsdokument der EU Dienststellen)
- CEN : Europäisches Komitee für Normung == Comité Européen de Normalisation
- CENELEC : Europäisches Komitee für elektrotechnische Normung
- ETSI : Europäisches Institut für Telekommunikationsnormen
- EU-Rechtsakte : Arten von Gesetzgebungsakten == https://commission.europa.eu/law/law-making-process/types-eu-law_de
- Verordnung (EU) gilt unmittelbar; bis 2009 "Verordnung (EG)", davor "Verordnung (EWG)", delegierte Verordnung
- Richtlinie (EU), im Gegensatz zu Verordnungen müssen Richtlinien von den Mitgliedstaaten in nationales Recht umgesetzt werden
- Beschluss (EU), Rechtsakt der EU : verbindliche Einzelfallentscheidung, Ernennung, Maßnahme, (Verwaltungsakt)
- Empfehlung (EU) und Stellungnahme (EU) nicht verbindlich, ebenso Mitteilungen
Begriffsbestimmungen
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- „Bereitstellung auf dem Markt“
- „Inverkehrbringen“ [12]
- „Technische Spezifikation“
- „Harmonisierte Norm“
- „Akkreditierung“
- „Nationale Akkreditierungsbehörde“
- „Konformitätsbewertung“
- „Konformitätsbewertungsstelle“
- „Rückruf“
- „Rücknahme“
- „CE-Kennzeichnung“
- „Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft“
Wirtschaftsakteure
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- „Hersteller“:
- „Bevollmächtigter“:
- „Einführer“:
- „Händler“:
Merkblatt Pflichten der Wirtschaftsakteure (aus https://www.bayern-innovativ.de/de/seite/merkblatt-pflichten-der-wirtschaftsakteure)
Die EU-Kommission hat mit dem „New Legislative Framework“ übergreifende Vorschriften erlassen, die u.a. die produktbezogenen Pflichten der Wirtschaftsakteure in der EU regeln. Damit wird ein einheitlicher Rahmen mit allgemeinen Grundsätzen und Musterbestimmungen für die Vermarktung von sicheren Produkten auf dem europäischen Binnenmarkt gesetzt. Die europäische Marktüberwachungsverordnung VO (EU) 2019/1020 legt übergreifend die Begrifflichkeiten und Vorgaben für die Marktüberwachung in Bezug auf die Wirtschaftsakteure fest.
Wirtschaftsakteure sind demnach Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler, Fulfilment- Dienstleister oder jede andere natürliche oder juristische Person, die Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Produkten, deren Bereitstellung auf dem Markt oder deren Inbetriebnahme gemäß den einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union unterliegt. In der EU in Verkehr gebrachte Produkte müssen den einschlägigen geltenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft entsprechen, und die Wirtschaftsakteure sind für die Konformität der Produkte mit den einschlägigen EU-Richtlinien und EU-Verordnungen für Produktsicherheit verantwortlich. Je nachdem, welche Rolle diese jeweils in der Lieferkette spielen, bestehen unterschiedliche, abgestufte Pflichten. Damit soll ein hohes Niveau beim Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit und beim Verbraucher- und Umweltschutz gewährleistet sowie ein fairer Wettbewerb auf dem Unionsmarkt sichergestellt werden.
Einzelnachweise
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]- ↑ BESCHLUSS 768/2008 über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten und zur Aufhebung des Beschlusses 93/465/EWG des Rates. EU-Kommission, 9. Juli 2008, abgerufen am 15. März 2024.
- ↑ EU Parlament und Rat: VERORDNUNG 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten. In: eur-lex.europa.eu. EU-Kommission, 9. Juli 2008, abgerufen am 16. März 2024.
- ↑ EWG: 93/465/EWG über die Kontrolle der Übereinstimmung von aus Drittländern eingeführten Erzeugnissen mit den geltenden Produktsicherheitsvorschriften. 1993, abgerufen am 16. März 2024.
- ↑ Marktüberwachung und die Konformität von Produkten sowie zur Änderung der Richtlinie 2004/42/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 765/2008 und (EU) Nr. 305/2011. EU-Kommission, 20. Juli 2019, abgerufen am 15. März 2024.
- ↑ VERORDNUNG 2019/515 über die gegenseitige Anerkennung von Waren, die in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig in Verkehr gebracht worden sind und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 764/2008. EU-Kommission, 19. März 2019, abgerufen am 16. März 2024.
- ↑ VERORDNUNG 764/2008 zur Festlegung von Verfahren im Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter nationaler technischer Vorschriften für Produkte, die in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig in den Verkehr gebracht worden sind. EU-Kommission, 13. August 2008, abgerufen am 16. März 2024.
- ↑ EU: Bekanntmachung Blue Guide. In: eur-lex.europa.eu. EU-Kommission, 29. Juni 2022, abgerufen am 16. März 2024.
- ↑ DMÜF: Nationale Marktüberwachungsstrategie der Bundesrepublik Deutschland. BMWK, Juli 2022, abgerufen am 15. April 2024.
- ↑ EU: The implementation of market surveillance in Europe. EU-GROW Department, abgerufen am 7. April 2024 (englisch).
- ↑ Arbeitsdokument der Dienststellen - EVALUIERUNG (ZUSAMMENFASSUNG) des neuen Rechtsrahmens. In: SWD(2022)365. EU-Kommission, 11. November 2022, abgerufen am 22. März 2024.
- ↑ EU: New legislative framework. In: single-market-economy.ec.europa.eu. EU-Kommission, abgerufen am 16. März 2024 (englisch).
- ↑ EU: VERORDNUNG (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie (EU) 2020/1828 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 2001/95/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 87/357/EWG des Rates. In: eur-lex.europa.eu. EU-Kommission, 10. Mai 2010, S. Kapitel 1, Artikel 3, abgerufen am 16. März 2024: „Inverkehrbringen: die erstmalige Bereitstellung eines Produkts auf dem Unionsmarkt“