Berlin Heart

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Berlin Heart
Rechtsform GmbH
Sitz Berlin, Deutschland Deutschland
Leitung Sven-René Friedel, Ares K. Menon[1]
Mitarbeiterzahl 228[2]
Umsatz 20,5 Mio. Euro[2]
Branche Medizintechnik
Website www.berlinheart.de
Stand: 22. Juli 2020

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vertreibt Systeme für die mechanische Herzunterstützung, umgangssprachlich auch Kunstherz genannt. Mit den Produkten EXCOR Adult und EXCOR Pediatric können Patienten jeden Alters und jeder Größe unterstützt werden, angefangen bei Säuglingen bis zu Erwachsenen.[3]

Zurzeit beschäftigt das Unternehmen 228 Mitarbeiter.[4]

Die Systeme dienen der links-, rechts- oder biventrikulären (beidseitigen) Herzunterstützung. Das speziell für Kinder entwickelte Produkt EXCOR Pediatric ist weltweit das einzige für die pädiatrische VAD-Therapie zugelassene Herzunterstützungssystem.[5]

Geschichte

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1987: Erste EXCOR LVAD Implantation am Deutschen Herzzentrum in Berlin durch Roland Hetzer.[6]

1990: Erste pädiatrische EXCOR Implantation am Deutschen Herzzentrum in Berlin.[6]

1996: Gründung als Mediport Kardiotechnik GmbH[7] durch das Deutsche Herzzentrum Berlin und private Investoren

2000: Gründung der Berlin Heart AG durch einen Zusammenschluss mit der Vorgängerfirma Mediport Kardiotechnik GmbH,[8]

2005: Gründung der US-Tochtergesellschaft Berlin Heart Inc.

2006: Akquisition der Berlin Heart durch einen Privatinvestor und Umfirmierung in eine GmbH.[9]

2017: EXCOR Pediatric erhält volle Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) auf dem US-amerikanischen Markt.[10]

2019: Der neue mobile Antrieb für das Herzunterstützungssystem EXCOR, der EXCOR Active, erhält die CE-Kennzeichnung.[11]

Produkte

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'Buddy Bär Berlin Heart'
vor dem Eingang der Hauptverwaltung im
Wiesenweg 10, 12247 Berlin

Das Hauptprodukt von Berlin Heart ist EXCOR Adult, ein Kunstherz, das schon mehr als 2.200mal implantiert wurde.[12] Indiziert wird es bei lebensbedrohlich erkrankten Erwachsenen mit schwerem Herzversagen nach Ausschöpfung aller konservativen Therapieoptionen.[13]

EXCOR Pediatric wird für Kleinkinder und Säuglinge als Herzunterstützungssystem eingesetzt.[14] Es wurde in den USA erstmals durch die Riley at IU Heals mittels eines Spezialerlasses der FDA (Food and Drug Administration) von Mitte Dezember 2011 off-label implantiert.[15] und löste weltweites Interesse aus.[16][17][18] Kurz darauf, am 16. Dezember 2011, erhielt EXCOR Pediatric die FDA-Zulassung.[19]

Im Juni 2014 wurde EXCOR Pediatric bei einem 12 Tage alten Säugling in Gateshead implantiert. Dies war der bis dahin jüngste Patient, bei dem ein Kunstherz zum Einsatz kam.[20] Der Säugling starb eine Woche darauf an medizinischen Komplikationen.[21] In Australien wurde ein 15 Tage altes Mädchen bis zur Transplantation mit EXCOR Pediatric versorgt.[22] Ebenfalls im Jahr 2014 konnte ein zweijähriges Mädchen in Toronto, Kanada, mit dem System bis zur Transplantation unterstützt werden.[23] Mittlerweile kam EXCOR Pediatric auch bei Kindern in Japan, Argentinien und Mexiko zum Einsatz.[24][25][26] Insgesamt wurde EXCOR Pediatric mehr als 1.700x implantiert.[27]

Eine Studie in den USA hat belegt, dass die Kunstherzbehandlung die Überlebenschancen gegenüber der herkömmlichen Therapie (ECMO) deutlich verbessert.[28]

Berlin Heart entwickelte auch eine magnetisch gelagerte, verschleißfreie Herzunterstützungspumpe (Axialpumpe) unter der Bezeichnung INCOR. Im Kontrast zu den pulsatil fördernden EXCOR-Maschinen fördert der magnetisch gelagerte Rotor der INCOR das Blut kontinuierlich nach dem Turbomaschinenprinzip. Die Medikation mit gerinnungshemmenden Mitteln kann unter der Nutzung von INCOR reduziert werden.[29][30]

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Einzelnachweise

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  1. ↑ Management
  2. ↑ a b Bundesanzeiger: Jahresabschluss zum 31. Dezember 2018
  3. ↑ Unternehmenswebsite Berlin Heart. Abgerufen am 22. Juli 2020.
  4. ↑ Bundesanzeiger: Jahresabschluss zum 31. Dezember 2018. Abgerufen am 22. Juli 2020.
  5. ↑ Sie retten das Leben von Kindern. Frankfurter Allegemeine Zeitung, 16. Februar 2020, abgerufen am 22. Juli 2020.
  6. ↑ a b Deutsches Herzzentrum Berlin: Historie - Die Entwicklung des Deutschen Herzzentrums Berlin. Abgerufen am 12. August 2020.
  7. ↑ Der Tagesspiegel: Eine kleine Pumpe bringt Urlaub fürs Herz. 26. März 1998, abgerufen am 12. August 2020.
  8. ↑ Welt am Sonntag: Herzen, die ohne Puls auskommen. 1. Januar 2006, abgerufen am 12. August 2020.
  9. ↑ Berliner Morgenpost: Investor übernimmt Berlin Heart AG. 14. Oktober 2006, abgerufen am 12. August 2020.
  10. ↑ U.S. Food & Drug Administration (FDA): Premarket Approval (PMA), EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device. 6. Juni 2017, abgerufen am 12. August 2020.
  11. ↑ Berlin Heart GmbH: Neue Möglichkeiten für schwer herzkranke Kinder. 19. Februar 2020, abgerufen am 12. August 2020.
  12. ↑ Kunstherzen aus Berlin in alle Welt Berliner Morgenpost.
  13. ↑ Weltstadt mit Herz Berliner Zeitung.
  14. ↑ Berlin Heart, Inc.EXCOR® Pediatric Ventricular Assist Device SPONSOR EXECUTIVE SUMMARY Food and Drug Administration.
  15. ↑ Riley Applauds FDA Approval of Berlin Heart Device (Memento vom 6. Oktober 2014 im Internet Archive) Riley Hospital for Children
  16. ↑ Facebook bans fundraising page for sick baby awaiting heart transplant saying it's 'gory and evokes a negative response' dailymail.co.uk
  17. ↑ El Gregorio Marañón hizo seis trasplantes en 24 horas el pasado 20 de agosto. Abgerufen am 30. Mai 2017 (spanisch).
  18. ↑ 2-month-old heart patient undergoes surgery (Memento vom 6. Oktober 2014 im Internet Archive) nbc12.com
  19. ↑ FDA Approves Mechanical Cardiac Assist Device for Children With Heart Failure U.S. Food and Drug Administration
  20. ↑ Kate Proctor: Race to find 12-day-old baby a new heart as she becomes the youngest patient on transplant list. Daily Mirror, 3. Juni 2014, abgerufen am 1. Oktober 2014 (englisch).
  21. ↑ World's youngest 'Berlin Heart' baby dies in hospital www.thenorthernecho.co.uk
  22. ↑ How tiny patients given the gift of life by Royal Children’s Hospital cardiac team Sunday Herald Sun
  23. ↑ Berlin Heart technology helps kids waiting for heart transplants globalnews.ca
  24. ↑ T. Kakuta, T. Hoashi, H. Sakaguchi, K. Kagisaki, J. Negishi, M. Shimada, E. Tsuda, I. Shiraishi, N. Fukushima, H. Ichikawa: Early Single Institutional Experience of Berlin Heart EXCOR(®) Pediatric Ventricular Assist Device in Japan. In: Circulation journal : official journal of the Japanese Circulation Society. Band 80, Nummer 12, November 2016, S. 2552–2554, doi:10.1253/circj.CJ-16-0819, PMID 27784856.
  25. ↑ CONECTADAS Y ESPERANDO UN CORAZÓN (Memento des Originals vom 12. April 2017 im Internet Archive)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/donatehoy.com DONATEHOY.COM
  26. ↑ Médicos mexicanos realizan primer implante de corazón artificial informador.com.mx
  27. ↑ Kunstherzen aus Berlin in alle Welt Berliner Morgenpost
  28. ↑ Prospective Trial of a Pediatric Ventricular Assist Device The New England Journal of Medicine
  29. ↑ Herzunterstützungspumpe nach dem Vorbild der Archimedischen Schraube
  30. ↑ Künstliche Herzen (Memento des Originals vom 28. Februar 2013 im Internet Archive)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.herzstiftung.de Deutsche Herzstiftung
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