Diskussion:Reniale

Der Hersteller wäre an sich unter www.reniale.com zu finden - darf man das aus rechtlicher Sicht (Verbot der Propaganda für Heilmittel) erwähnen oder nicht? --Fad (Diskussion) 21:36, 2. Mär. 2016 (CET)

Oh Mann. Einer aus der Mottenkammer, leider mit eher mäßiger Quellenlage. Hat anscheinend seit ca. 2002 einen Orphan-Status in der EU, Zulassungsantrag wurde bei der (damals noch) EMEA gestellt und 2005 abgelehnt (leider damals ohne öffentlichen Beurteilungsbericht). Liponova-Insolvenz, Stada mit Millionenabschreibung, eine umstrittene Phase III-Studie (GCP-Verstöße?), alles in allem nicht so hübsch. Immerhin seit 2014 eine Herstellungserlaubnis in Österreich, aber auch eine Behörde (BASG), die über das Gebaren des Herstellers nicht erbaut war - Der Standard berichtet.

Ein paar Links - teils evt. als Quellen nutzbar:

• Orphan-Status EU https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/02/116-public-summary-positive-opinion-orphan-designation-autologous-renal-tumour-vaccine-treatment_en.pdf
  
• Zulassungsantrag https://www.bionity.com/de/news/33354/liponova-hat-europaweite-zulassung-fuer-tumorvakzine-beantragt.html
  
• Stada https://www.faz.net/aktuell/finanzen/aktien/arzneimittelhersteller-rueckschlag-fuer-die-aktie-von-stada-1119023.html
  
• Liponova Insolvenz https://www.biospektrum.de/system/files/magazine_article/2008/10/files/83782/83782.pdf
  
• BASG Herstellungserlaubnis https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/informationen-bezueglich-des-nicht-zugelassenen-arzneimittels-reniale-old?sword_list%5B0%5D=reniale und https://www.derstandard.at/story/1395056822625/umstrittene-impfung-bei-nierenzellkrebs
  

Spaß macht das nicht, sowas aufzuarbeiten, ob das löschfähig wäre? --2A01:598:A093:7C8F:ACDC:FE37:6A0F:7772 20:54, 7. Jun. 2021 (CEST)