EN 60601-2-21
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| Bereich | Medizintechnik | ||
| Titel | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern | ||
| Erstveröffentlichung | 1995 | ||
| Letzte Ausgabe | 2016 | ||
| Übernahme von | IEC 60601-2-21 | ||
| Nationale Normen | DIN EN 60601-2-21 | ||
Die EN 60601-2-21 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglingswärmestrahlern“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-21 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-21. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-21 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Säuglingswärmestrahlern.
Gültigkeit
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Die deutsche Ausgabe 12.1995 ist ab 6.1999 als Deutsche Norm angenommen.
- Die aktuelle Fassung (12.1995) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
- Im Januar 1998 wurde eine Änderungsausgabe A1 veröffentlicht.
- Es wurde im September 2006 ein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
Anwendungsbereich
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Diese besonderen Festlegungen sind gültig für Säuglingswärmestrahler. Festlegungen für Säuglingswärmestrahler zur Verwendung außerhalb des Bereiches einer Krankenhaus-Säuglingspflegestation, Säuglingswärmestrahler mit einer Wärmematte und Säuglingswärmestrahler, die mit einer internen Stromversorgung gespeist werden, sind nicht Inhalt dieser Norm.
Zusatzinformation
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-21 enthalten (Auszug):
- Spannungsfestigkeit
- Mechanische Gefährdungen
- Infrarotstrahlung
- Übermäßige Temperaturen
- Genauigkeit der Betriebsdaten
- Konstruktion
- Spezielle Anforderungen an Säuglingswärmestrahler