EN 60601-2-46

EN IEC 60601-2-46
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen
Erstveröffentlichung	1999
Letzte Ausgabe	2019
Übernahme von	IEC 60601-2-46
Nationale Normen	DIN EN IEC 60691-2-46

Die EN 60601-2-46 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN IEC 60601-2-46 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-46. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-46 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Operationstische.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 2.1999 ist ab ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

• Achtung: Im April 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht.
• Die aktuelle Fassung (2.1999) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Der Entwurf 4.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.

Anwendungsbereich

Die Norm spezifiziert besondere Anforderungen für die Sicherheit von Operationstischen für die medizinische Anwendung. Sie ist zusammen mit EN 60601-1 (2. Ausgabe) anzuwenden. Diese Norm gilt nicht für:

• Zahnärztliche Stühle (siehe EN 80601-2-60),
• Untersuchungsliegen und -Stühle
• Entbindungsbetten, Krankenhausbetten (Siehe EN 60601-2-38 bzw. EN 60601-2-52)
• Feld-Operationstische
• Patientenumbettungseinrichtungen
• Patientenlagerungseinrichtungen zur Diagnose oder Therapie

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-46 enthalten (Auszug):

• Niedrigere Ableitströme
• HF-Chirurgiefestigkeit
• Stabilität / mechanische Festigkeit
• Sichere Verfügbarkeit der Trendelenburgstellung (Massive Erstfehlerprüfung)